Safon Pharmacopoeia Povidone-ïodin

Prif gynhwysion gweithredol
Cymhleth o {{0}}finyl-2-homopolymer pyrrolidone ac ïodin. Wedi'i gyfrifo ar sail sych, dylai'r cynnwys ïodin (I) sydd ar gael fod yn 9.0% i 12.0%.
Nodweddion
Powdr amorffaidd melyn-frown i goch-frown. Hydawdd mewn dŵr neu ethanol, anhydawdd mewn ether neu clorofform. [1]
adnabod
Cymerwch tua 0.5g o'r cynnyrch hwn, ychwanegwch 5mL o ddŵr i'w doddi, ac yna profwch yn ôl y dull canlynol.
(1) Cymerwch 1 diferyn o'r hydoddiant, ychwanegwch 9 ml o ddŵr ac 1 ml o hydoddiant dangosydd startsh, a bydd yn ymddangos yn las tywyll.
(2) Cymerwch 0.5 mL o'r hydoddiant, ei roi ar blât gwydr gydag arwynebedd o tua 7.5 cm × 2.6 cm, a'i roi ar dymheredd ystafell gyda lleithder isel dros nos i sychu i ffurfio brown, ffilm sych sy'n hawdd hydoddi mewn dŵr. [1]
archwilio
Colli wrth sychu
Cymerwch tua 5g o'r cynnyrch hwn, pwyswch ef yn gywir, sychwch ef ar 105 gradd am 4 awr, pwyswch ef, a'i bwyso ar ôl parhau i sychu am 1 awr bob tro nes bod y gwahaniaeth pwysau ar ôl dau sychu yn olynol yn gwneud hynny. dim mwy na 5.0mg; colli pwysau Ni ddylai fod yn fwy na 8.0%.
Gweddillion ar danio
Cymerwch 1.{1}}g o'r cynnyrch hwn a gwiriwch ef yn unol â'r gyfraith. Ni ddylai'r gweddill sy'n weddill fod yn fwy na 0.1%.
Metal trwm
Cymerwch y gweddillion sy'n weddill o dan y categori gweddillion tanio a'i archwilio yn unol â'r gyfraith. Ni ddylai'r cynnwys metel trwm fod yn fwy nag 20 rhan y filiwn.
Halen arsenig
Cymerwch 1.3g o'r cynnyrch hwn, ychwanegwch 0.5g o galsiwm hydrocsid, cymysgwch yn dda, ychwanegwch swm priodol o ddŵr (tua 2mL), cymysgwch yn gyfartal, ar ôl ei sychu, yn gyntaf ei losgi â thân bach i garboneiddio, yna llosgwch ef ar 600 gradd i lwch llwyr, a gadewch iddo oeri. , ychwanegu 5mL o asid hydroclorig a 23mL o ddŵr, gwirio yn ôl y gyfraith, a dylai gydymffurfio â rheoliadau (0.00015%).
Cynnwys nitrogen
Cymerwch tua 0.50g o'r cynnyrch hwn, ei bwyso'n gywir, a'i fesur yn ôl y dull pennu nitrogen. Wedi'i gyfrifo ar sail sych, dylai'r cynnwys nitrogen fod yn 9.5% i 11.5%.
ïodid
Cymryd tua {{0}}.5{0g o'r cynnyrch hwn, ei bwyso'n gywir, ei roi mewn fflasg Erlenmeyer 25{{10}}ml 25{{10}}, ychwanegu 100ml o ddŵr i hydoddi, ychwanegwch ychydig ddiferion o hydoddiant prawf bisulfite sodiwm i wneud i liw'r hydoddiant ddiflannu, ychwanegu 10mL o asid nitrig, ac ychwanegu titrant arian nitrad (0.1 mol/L) 25mL yn gywir, ysgwyd yn dda, ychwanegu 0.5mL o amoniwm fferrig hydoddiant dangosydd sylffad, titradwch â thitrant amoniwm thiocyanad (0.1mol/L) nes bod yr hydoddiant yn dangos bricsen goch golau, a chywiro'r canlyniad titradiad gyda phrawf gwag. Mae pob 1mL o ditrad arian nitrad (0.1mol/L) yn cyfateb i 12.69mg o I. Cyfrifwch ganran cyfanswm yr ïodin llai canran yr ïodin sydd ar gael o dan yr eitem pennu cynnwys i gael canran yr ïonau ïodin. Wedi'i gyfrifo fel cynnyrch sych, ni fydd y cynnwys ïon ïodid yn fwy na 6.6%.
Penderfynu cynnwys
Cymryd tua 1g o'r cynnyrch hwn, ei bwyso'n gywir, ei roi mewn bicer, ychwanegu 120ml o ddŵr, ei droi i hydoddi, a ditradu â sodiwm thiosylffad titrant (0.1mol/L) yn ôl i'r dull titradiad potentiometrig (argraffiad 2010 o'r Pharmacopoeia, Atodiad VII A), mae pob 1ml o ditradiad sodiwm thiosylffad (0.1mol/L) yn cyfateb i 12.69mg o I.